委外，委外生产管理流程及细则

委外生产作为一种企业优化生产流程、提高效率的方式，越来越受到企业的青睐。小编将详细解析委外生产的管理流程及细则，帮助企业更好地理解和实施委外生产。

1.环境与清洁管理

1.1环境管理员职责

*捞筛保洁*：环境管理员每天需使用捞筛对池面漂浮物进行打捞保洁，确保生产环境的清洁。水景池清洁：水景池的清洁每月不少于1次，以维护良好的生产环境。

1.2清洗程序

*排水与清洁*：打开水景池排水阀放水，待池水放去2/3时，环境管理员入池进行清洁。刷洗水池：使用长柄手刷和适量的清洁剂，由上向下刷洗水池的瓷砖，确保清洁效果。

2.生产范围变更与许可申请

2.1生产范围变更

*委托协议与注册证*：涉及生产范围变化的，受托生产企业需持有委托协议和受托生产产品注册证有效凭证，向所在地省级药品监管部门申请生产许可或生产许可变更。报告提交：受托生产企业生产范围覆盖受托生产产品的，应向所在地省级药品监管部门提交受托生产报告或新增生产产品报告。

3.合规管理员制度

3.1合规管理员职责

*合规管理部门*：合规管理员是相对于合规专职队伍而言，在合规管理部门之外的其他部门所设置的兼职合规人员。合规管理建设：负责对接合规管理部门和统筹本部门合规管理建设工作。

4.委外加工流程规范

4.1职责分工

*生产部*：生产部为本规定的归口管理部门，生产部部长对委外加工业务的管理负领导责任。委外计划员：负责根据生产计划编制委外合同或委外加工通知。

5.企业管理制度

5.1控股子公司管理

*总经理负责制*：控股子公司实行总经理负责制，按照控股子公司章程全面负责控股子公司生产经营。关键人员管理：公司派往至子公司的关键人员应严格遵守法律法规和章程的规定。

6.安全管理

6.1建立健全安全管理制度

*内部安全管理制度：企业建立内部相关方安全管理制度，遵循“谁引进、谁负责”、“谁接口、谁负责”的原则。

7.委外返工业务

7.1操作步骤

*新增返工委外订单：新增返工委外订单时，委外用料清单默认携带返工产品本身。

通过以上详细解析，企业可以更好地理解委外生产管理流程及细则，从而提高生产效率，降低成本，实现企业与供应商的共赢。