保健食品档案管理制度，保健食品培训档案

保健食品档案管理制度，保健食品培训档案

一、保健食品的定义与监管

保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。这类食品适宜于特定人群食用，旨在调节机体功能，而不以治疗疾病为目的。根据《中华人民共和国食品卫生法》，***卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品及其说明书实行审批制度。

二、原辅料的采购与查验

1.原辅料存放：原辅料应离地、离墙存放，外包装应完整，并做好防护措施。

2.专库管理：设立专门的仓库进行原辅料的管理，确保存储环境适宜。

3.标签标识：原辅料标签应清晰，标识信息准确无误。

4.索证索票：确保所有原辅料的采购都有相应的证明文件。

5.制度具备情况：建立健全的原辅料采购管理制度。

6.现场记录：对原辅料的采购、存放、使用过程进行详细记录。

三、保健食品注册与备案

1.申报注册材料：企业在申报注册材料中需包含安全性评价报告、功能性评价报告、生产工艺研究报告、技术要求报告等。

2.文献内容要求：文献内容中组方安全性文献、配伍文献、功能文献要满足要求。

3.延续注册：在延续注册时，需提交的人群食用情况分析报告中要有产品食用安全性和保健功能的信息、消费者投诉及采取的措施等。

四、保健食品经营许可与备案

根据总局《食品经营许可和备案管理办法》，将保健食品经营由许可调整为备案，以解决无品种企业进入保健食品行业的问题。明确了申报生产许可“拟备案品种”的认定条件、需提交的资料等内容。

五、保健食品的注册与备案管理办法

1.制定依据：根据《中华人民共和国食品安全法》制定本办法。

2.适用范围：在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。

3.注册程序：市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品进行审查。

六、保健食品培训档案管理

1.培训内容：对保健食品的生产、销售、管理人员进行专业培训，包括食品安全、法律法规、产品知识等。

2.培训记录：详细记录培训时间、地点、参加人员、培训内容等。

3.考核评估：对培训效果进行考核评估，确保培训质量。

通过以上措施，可以确保保健食品的质量安全，保障消费者的健康权益。规范化的档案管理制度和培训档案管理，有助于提高企业的管理水平，促进保健食品行业的健康发展。