arni,arni类治疗心衰的新药

2025-02-15 10:20:19 59 0

arni,arni类治疗心衰的新药

1.心衰治疗基石药物与高钾血症风险

肾素-血管紧张素系统抑制剂(RASi)、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)、盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)等药物是心衰治疗的基础,但它们可能会诱发高钾血症。

高钾血症会增加心衰患者的***风险和再住院风险。减少或停用这些药物对心衰预后的危害又超过高钾血症带来的风险。

2.“新四联”治疗方案与ARNI/ACEI/AR

根据《慢性心力衰竭“新四联”药物治疗临床决策路径专家共识》,射血分数降低的心衰患者若无禁忌证,应尽早启动“新四联”治疗方案。

该方案包括血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)/血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(AR)以及钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)。

3.非奈利酮(finerenone)的上市申请与适应症

拜耳公司宣布,其研发的非奈利酮(finerenone)已向******药品监督管理局药品审评中心(CDE)和***食品药品监督管理局(FDA)递交了心力衰竭(心衰)适应症的上市申请。

非奈利酮适用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者,包括左心室射血分数轻度降低(HFmrEF)和左心室射血分数保留(HFEF)的患者。

4.非奈利酮的药理作用与临床研究

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,是首个在针对LVEF≥40%心衰患者的III期临床研究(FINEARTS-HF)中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体拮抗剂。

该药物通过阻断盐皮质激素受体,减少肾***对钠的重吸收,增加钾的排泄,从而降低血压和减轻心***负担。

5.ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦的作用机制

ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦是血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂,其作用主要是抑制肾素—血管紧张素系统中的血管紧张素受体和脑啡肽酶。

通过抑制交感神经兴奋,扩张血管,利***,改善左心室重构,从而发挥抗心衰的作用。

6.S086的预期上市与市场潜力

S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi),在多中心Ⅲ期临床研究中显示出与传统S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者(HFrEF)的有效性和安全性。

预计S086将在2024/2025年获批上市,具备降压、治疗心衰的两大广阔市场适应症,市场潜力巨大。

7.诺欣妥(Entresto)的上市与适应症

诺华公司的Entresto®(商品名:诺欣妥)已获得CFDA批准上市,用于治疗射血分数降低的慢性心衰患者。

Entresto结合了两种药物的作用:血管紧张素受体拮抗剂和脑啡肽酶抑制剂,以减少心***负担,降低心衰患者的***和住院风险。

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