药品质量管理制度，药品质量管理制度目录及内容

药品质量管理制度

随着我国医药市场的不断发展，药品质量问题日益受到关注。为了保障人民群众用药安全，***药品监督管理局制定了一系列药品质量管理规章制度，以确保药品从生产到使用的全过程质量可控。小编将详细介绍药品质量管理制度的目录及内容，帮助读者全面了解我国药品质量管理的相关法规。

1.药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理规定

医疗机构以外的其他药品使用单位，应当遵守***药品监督管理局关于医疗机构药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理规定。这些规定旨在规范药品购进渠道，确保药品质量，降低药品使用风险。

2.药品追溯制度

第五条规定，药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守***药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范，建立并实施药品追溯制度。这有助于追踪药品来源，提高药品安全监管水平。

3.***麻药品管理

***麻药品管理要求处方双签字，药品专人、专柜、专账管理，参照特殊药品管理制度。这一规定旨在加强对***麻药品的管理，防止滥用和流失。

4.临床科室备用药品、急救药品的保管和质量检查

定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录。这有助于及时发现并解决药品质量问题，确保患者用药安全。

5.制剂生产质量管理、药品质量管理规章制度

制定制剂生产质量管理、药品质量管理规章制度，确保药品生产过程符合规范。这些规章制度涵盖了药品生产、检验、包装、运输等各个环节，旨在提高药品质量。

6.药品生产质量管理规范（GM）

《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturingracticeofMedicalroducts，GM）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GM，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

7.安全药物概念

安全药物是一种具有临床疗效的“可接受”药物，被认为对人体具有可接受的危害风险。这一概念有助于评估药品的安全性，为患者提供更加安全的用药保障。

8.药品生产质量管理规范（2010年修订）

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于经卫生部部务会议审议通过发布，自起施行。该规范总计14章313条，涵盖影响药品质量的所有因素，旨在规范药品生产过程，提高药品质量。

药品质量管理制度是确保人民群众用药安全的重要保障。以上是关于药品质量管理制度的目录及内容，希望对读者有所帮助。在今后的工作中，相关部门将继续完善药品质量管理规章制度，加强药品质量监管，为人民群众提供更加安全、有效的药品。