瑞德西韦***两项临床试验终止，瑞德西韦***两项临床试验终止了吗

瑞德西韦***两项临床试验终止，瑞德西韦***两项临床试验终止了吗

1.药品审批动态

5天前，******药品监督管理局药品审评中心批准了达伯特®（氟泽雷塞片；信达研发代号：II351；劲方研发代号：GFH925）的上市。该药品适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病***癌基因G12C（KRASG12C）突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供了新的治疗选择。

2.临床研究项目调整

辉瑞公司在上半年终止了8个临床研究项目，其中包括两项杜氏肌营养不良症（DMD）临床研究、RSV与COVID-19联合疫苗F-07960613的II期临床研究等。这些调整可能是因为临床试验未能达到预期效果或存在其他原因。

3.财报分析

美迪西在2024年半年报中提到“新签订单下降”，同时客单价也可能不容乐观。与2023年和2022年财报相比，美迪西两项核心产品维图可®、益路取®、美泰彤®、维福瑞®以及莱芙兰®在***的接连获批上市，虽然对未来前景不悲观，但还需通过今后3-5年的实践去证明自己。

4.药物安全性更新

欧洲药品管理局的药物警戒风险评估***会（RAC）近期对达拉非尼（darafeni）、曲美替尼（trametini）评估后，建议更新关于急性发热性中性粒细胞性皮肤病相关安全性信息。达拉非尼联合曲美替尼适用于治疗RAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

5.新药研发进展

上海市药监局宣布，***药监局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市。该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病***癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

6.联合用药研究

据悉，石药同康宁杰瑞近期计划在***开展Kn026联合白蛋白多西他赛头对头双妥联合多西他赛的三期临床，希望可以桥接***三期的880例数据。kn026把Her2乳腺癌一线冶疗的FS从18个月提高到28个月而安全性更优，这不只是大药了。也许***的D己在路上。

7.药品销售前景

对于iotech面临的难题，姜非表示：“由于新产品从获批到销售起量有周期，我们还需要通过今后3-5年的实践，去证明自己。”

瑞德西韦***两项临床试验的终止情况尚未明确。在药物研发领域，临床试验的调整、药品审批动态、安全性更新等都是常见现象。对于患者而言，了解最新药物研发进展和临床试验情况，有助于更好地选择适合自己的治疗方案。