医疗电源作为医疗设备的核心组成部分,其安全性与稳定性直接关系到患者的生命安全。医疗电源漏电流标准是保障医疗电源安全的关键因素之一。小编将围绕医疗电源漏电流标准展开,详细介绍相关内容。
1.熔断器熔断系数与电流反应
通常,熔断器的熔断系数设定在5-0范围内,意味着电流越大,熔断速度越快。在小电流环境下,熔断器可能无法作出反应。我们的实验显示,当SD内部器件失效时,仅5A的电流就可能引发安全隐患。
2.对地泄漏电流标准
当隔离变压器以额定电压和额定频率供电时,空载时出线绕组测得的对地泄漏电流和外护物(外壳)的泄漏电流不应超过0.5mA,以降低电击风险。这一标准对于确保医疗电源的安全性具有重要意义。
3.短路电压与空载输出电流
短路电压与空载输出电流是衡量医疗电源性能的重要指标。在医疗电源的设计与制造过程中,需严格控制这两个参数,以确保设备在短路等异常情况下能够正常工作。
4.医疗特种线缆国际标准与行业规范
除了以上提到的测试方法外,医疗特种线缆还需要符合一系列国际标准和行业规范。不同***和地区的医疗器械标准有所不同,但一般都包括对线缆的电气性能、机械性能、环境适应性、安全性和生物相容性等方面的严格要求。常见的标准包括IEC60601系列标准(医疗电气设备的安全标准)等。
5.医疗设备参数意见征集
我院就以下设备技术参数进行意见征集,欢迎广大厂商提出宝贵意见并参与后期采购活动。如对技术参数存在意见的,请将相关材料加盖公章后于公示截止时间前递交。具体设备包括麻醉机回路消***机、脑氧饱和度监护仪、射频温控热凝器、无创血流动力学监护仪等。
6.医疗器械标准制修订工作
依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(以下简称《规范》)的要求,为进一步完善和优化医用电子仪器标准体系,做好标准制修订工作,现征集2026年度医用电子仪器标准预立项提案,具体事项及相关要求如下。
7.全人工植入式心***
由iVacor公司研发的“全人工植入式心***”复制了人类心***的自然血流模式。它为终末期心力衰竭患者提供了延长生命的新途径。该植入式医疗器械产品目前正在做临床后期试验,是长期植入式心***替代治疗的重要进展。
8.医疗设备配件及外修采购公示
公式时间:自发布之日起3个工作日。项目内容:5项医疗设备配件及外修。供应商资质条件:符合《中华人民共和国***采购法》第二十二条资质条件。
9.医疗器械说明书不予同意通知件送达信息
起,行政相对人可登录***药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书,按照相关提示自行打印。
10.直流SD电涌保护器市场研究报告
全球与***直流SD电涌保护器市场研究报告以图表形式展现了过去五年直流SD电涌保护器市场规模变化趋势并预测了未来直流SD电涌保护器市场规模与年复合增长率。2024年,全球直流SD电涌保护器市场规模达到XX亿元,年复合增长率为XX%。