保健食品管理制度目录,是确保我国保健食品行业健康发展的重要文件。小编将详细介绍保健食品管理制度目录的主要内容,以帮助读者全面了解我国保健食品管理的规范和要求。
一、保健食品注册与备案双规制管理
2016年,市场监管总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》规定,保健食品开始实施注册与备案双规制管理。这一政策的实施,标志着我国保健食品备案工作步入正轨。辅酶Q10等五种保健食品原料目录开始正式实施,标志着保健食品备案工作取得了重要进展。
二、2024年保健食品注册情况
经在总局特殊食品信息查询平台检索,2024年获批的批准文号年代号为2024的国产注册类保健食品共有391款(统计截止时间:)。排除多申请人联合申报的情况(共6款产品为多申请人联合申报,5款为双申请人、1款为3申请人),实际批准的国产注册类保健食品共385款。
三、保健食品延续注册产品申请
为进一步提高保健食品审评服务质量,推进保健食品全流程电子化申报和审评工作,方便申请人查询审评意见和提交注册申请材料,根据《保健食品注册与备案管理办法》及配套文件的规定,对已在保健食品注册管理信息系统提交电子版申请材料的保健食品延续注册产品申请,发放电子审评意见。
四、特殊食品管理政策
2024年,针对提高特殊食品的可及性、提升特殊食品的监管水平、健全特殊食品法规标准体系等方面,***推出了多项政策并完善了相关管理措施。包括保健食品和特医食品进口新政的推出和落地,两部委“技术联动,专家联审”工作机制的建立,特殊食品注册审评核查专家库的完善等。
五、促进特医食品行业快速发展
2024年,***推出了多种政策,促进特医食品行业的快速发展。例如,针对特定全营养配方食品发布的临床试验质量管理规范、临床试验现场核查要点及判定原则;针对罕见病类和临床急需特医食品推出的优先审评审批工作程序;针对发展相对成熟的三类非全营养配方食品发布的注册指南等。
六、《中华人民共和国食品安全法》规定
《中华人民共和国食品安全法》第七十六条规定:“首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报***市场监督管理部局备案。进口的保健食品应当是出口国(地区)主管机构批准上市的。”
七、市场监管总局相关规定
2016年,市场监管总局发布了《保健食品注册与备案管理办法》,明确了保健食品注册与备案的具体要求,为我国保健食品行业的管理提供了法律依据。
保健食品管理制度目录是我国保健食品行业管理的重要文件,对于保障公众健康、促进保健食品行业健康发展具有重要意义。了解保健食品管理制度目录的内容,有助于企业和消费者更好地了解我国保健食品行业的规范和要求。