***食品药品检定研究院:守护食品药品安全的重要堡垒
1.机构简介 ***食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)是***药品监督管理局直属事业单位,经70余年发展,现已成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性***级检验检测研究机构。作为***检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,中检院在保障食品药品安全方面发挥着至关重要的作用。
2.主要职责
食品药品检验检测:中检院承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器(以下统称为食品药品)的检验检测工作。这包括对产品质量、安全性、有效性等方面的全面评估。
科研支撑:为博士后课题研究提供高水平的仪器设备、科研环境等科研条件支撑及相关研究经费。鼓励博士后依托中检院科研平台以及药品监管科学全国重点实验室平台申请各类科研项目。
技术仲裁:中检院负责相关复验、技术仲裁,确保检验检测结果的公正性和权威性。
进口药品注册检验:负责进口药品注册检验和药品进口口岸检验工作,确保进口药品的质量安全。
生物制品批签发:承担生物制品批签发相关工作,确保生物制品的质量和有效性。
注册审批检验:承担药品、医疗器械的注册审批检验、监督检验、委托检验、抽查检验等检验检测工作。
保健食品、化妆品检验:负责保健食品、化妆品的审批检验、监督检验、委托检验、抽查检验等检验检测工作。
安全性评价研究:进行安全性评价研究,为食品药品的安全性提供科学依据。
洁净度检测:负责洁净度检测,确保生产环境符合相关标准。3.世界卫生组织合作中心 中检院是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”,在国内外药品质量保证领域具有重要影响力。
4.多领域产品检验 中检院依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验。
5.试题来源 中检院的主要职责来源于药师法规试题库,体现了其在食品药品监管领域的重要地位。
***食品药品检定研究院作为***药品监督管理局直属的事业单位,承担着保障食品药品安全的重任。通过严格的检验检测、科研支撑、技术仲裁等工作,中检院为我国食品药品安全提供了强有力的技术保障。