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处方药与药店：守护健康的桥梁

处方药，顾名思义，是指必须由医生开具处方才能购买的药品。它们在治疗某些疾病时具有独特优势，是药店中不可或缺的一部分。小编将围绕处方药与药店展开，探讨其在守护健康中的重要作用。

1.FDA的使命与超级治疗产品办公室

FDA的使命

***食品药品监督管理局（FDA）的使命是保护公众健康，确保食品、药品、化妆品等产品的安全、有效。为了更好地履行这一使命，FDA成立了超级治疗产品办公室（OT），取代之前的组织和先进...

2.处方药的释义与职责

处方药的释义

根据词典，处方药（rescritiondrug）是指须医师处方才可买的药品。它们通常用于治疗某些特定疾病，具有较强药理作用。

开药方是医生的职责。医生根据患者的病情和需求，开具相应的处方药，以确保患者获得最合适的治疗方案。

3.药品审批与罕见儿科疾病认定

申请递交时间

药品审批过程漫长且复杂。以Suzetrigine（VX-548，新分子实体）为例，其最初申请递交时间为2021年8月，FDA于2021年10月签署拒绝备案（RTF）信函。重新递交后，FDA于2024年1月接受申请，并认定其为罕见儿科疾病。

4.药企研发投入与市场销售额

普洛药业全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到***食品药品监督管理局签发的盐酸安非他酮缓释片（XL）新增药品生产场地AS批准通知。该药物用于治疗抑郁症，已在***上市，2023年在***市场销售额约为7.6亿美元。截至公告披露日，累计投入的研发费用为...

5.药店在处方药销售中的角色

药店的重要性

药店在处方药销售中扮演着重要角色。药店工作人员需要具备丰富的医药知识，以确保患者正确使用处方药。

6.药店法规与监管

法规与监管

根据《食品药品、化妆品和医疗器械法》（FD& CAct），外包设施在503A和503条款下运营。外包设施需满足所有条件，包括基于有效处方为单个患者配药。

7.药企并购与研发战略

强生（Johnson& Johnson）公司斥资约146亿美元收购专注于开发中枢神经系统疾病疗法的Intra-CellularTheraies公司。礼来（EliLillyandComany）...

处方药与药店在守护健康中发挥着重要作用。从FDA的使命到药企的研发投入，从药品审批到药店法规，每个环节都关乎公众的健康。让我们共同努力，为守护健康贡献力量。