纯化水标准
纯化水在实验室中扮演着至关重要的角色,它是药品制备、分析测试和科学研究的基石。小编将详细介绍纯化水标准,包括其制备方法、质量要求及储存规范。
1.纯化水制备方法
纯化水通常是通过蒸馏法制备的,这种方法能够有效去除水中的杂质,保证水的纯净度。蒸馏法是将水加热至沸腾,产生蒸汽,然后冷凝成液态水,从而去除水中的溶解性固体、无机盐、有机物和微生物等杂质。
2.纯化水质量标准
纯化水的质量标准非常严格,以下是一些关键指标:
-H值:纯化水的H值应在4.4至7.6之间,而注射用水的H值应在5.0至7.0之间。
硝酸盐和亚硝酸盐:硝酸盐和亚硝酸盐的含量应≤0.06μg/mL,亚硝酸盐的含量应≤0.02μg/mL。
氨:氨的含量应≤0.3μg/mL,对于注射用水,氨的含量应≤0.2μg/mL。
电导率:在25℃时,纯化水的电导率应≤5.1μS/cm。3.纯水超纯水系统
高产量是实验室纯化水系统的重要要求。例如,SQ-300纯水超纯水系统日产量高达7200升,能够满足大型认证实验室对大量纯水的需求。该系统的高标准设计能够制备出符合甚至超过***实验室用水标准(G/T6682-2008)及ASTM、CLSI、ISO3696的国际标准。
4.纯化水测试与检测
实验室纯化水测试题及其答案如下:
-问题:纯化水是指经哪种方法制备的供药用的水,不含任何附加剂? 答案:D.以上全部(蒸馏法、离子交换法、反渗透法均可用于制备纯化水)
-问题:纯水电导率的检查设备是什么,一般校验周期是多久? 答案:A.电导仪,一年
5.注射用水标准
注射用水是指用于制备注射剂的水,必须满足极高的纯度标准以确保其安全性和有效性。检测项目通常包括微生物限度检测、化学成分检测等。
-微生物限度:纯化水为100CFU/mL,注射用水为10CFU/100mL。 化学成分:注射用水需符合特定的化学成分标准,以确保其质量。
6.储存规范
储存纯化水时,应遵循以下规范:
-避光、防火和防电。
确定合理的储存量,不允许过量。
包装容器应密封性好。
易燃易爆试剂应贮于铁柜(壁厚1mm以上)中,柜子的顶部都有通风。7.元素标准溶液
在实验室中,元素标准溶液的制备和使用有严格的标准。例如,汞单元素标准溶液、铅单元素标准溶液等。
8.标准表述
在标准中不采用“仲裁”的表述。确需列出的情况,应采用其他合适的表述方式。
通过上述介绍,我们可以了解到纯化水在实验室中的重要性及其严格的制备和检测标准。只有满足这些标准,才能保证实验室工作的准确性和可靠性。