中药新药，中药新药有哪些

中药新药，中药新药有哪些

随着现代医药科技的不断发展，中药新药的研究与开发也取得了显著成果。中药新药不仅丰富了中医药宝库，也为广大患者提供了更多治疗选择。以下将详细介绍一些近年来备受关注的中药新药。

1.中药1类新药开发关注点

康臣药业集团副总裁李政海指出，中药1类新药的开发主要关注院内制剂，这类药物在临床使用多年，具有一定的可靠性。但同时也面临数据收集困难、临床证据等级不高以及药学研发等方面的挑战。

2.芍药甘草颗粒：湖北省首个获批上市的中药3.1类新药

康乐药业作为全国首家获批生产并销售芍药甘草颗粒的企业，该产品获得***药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。这是全国第5个、湖北省首个获批上市的中药3.1类新药。

3.芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒：中药1类新药获批生产

近五年来（2019-2023年），康乐药业共有芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒2款中药1类新药获批生产。还有安体威颗粒、九味化斑丸、芪苓温肾消囊颗粒等3款中药1类新药以及TSL-0319胶囊、JS1-1-01片、TSL-1806胶囊、...等新药品种。

4.片仔癀：中药方剂中的明星

片仔癀作为一种成熟的中药方剂，因其对包括癌症在内的各种炎症疾病的有益作用而受到广泛关注。片仔癀主要由麝香、牛黄、蛇胆和三七根组成。中文大学于君教授团队在Gastroenterology上发表的研究表明，片仔癀对肠道微生物群具有系统性的影响。

5.脾胃虚弱，中成药的选择

对于脾胃虚弱的患者，市面上有多种中成药可供选择。例如，许山鹰介绍了一种击碎肺结节的中成药——金古丸，主要由牡蛎、鱼腥草、桔梗、陈皮等组成。

6.中药创新药和改良型新药的发展

2024年NMA批准上市许可的中药创新药和中药改良型新药品种数预计仍将是个位数。2023年递交上市许可申请的中药品种中，有3个中药创新药（辛芪通鼻片、比那甫西颗粒等）。

7.双利司他：全球首创I3K/HDAC双靶点抗肿瘤新药

必贝特医药开发的双利司他是一款I3K/HDAC双靶点抗肿瘤1类新药，具有全球首创的全新化学结构。该药物对多种血液肿瘤和实体瘤均具有很强的抗肿瘤作用，目前国内外尚未有同类药物获批准上市。

8.康缘药业：中药新药研发的领先企业

康缘药业已有31款中药新药处于申报临床及以上阶段，覆盖呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。中药1类创新药有27个，中药2类改良型新药有1个，中药3类新药有3个。

9.奥兰替胃康片：1.2类新药申报上市

2022年，青峰医药的奥兰替胃康片于9月申报上市，是一款1.2类新药，有望为胃肠疾病患者带来新的治疗选择。

中药新药的研究与开发为中医药的现代化提供了有力支持。未来，随着科技的进步和研究的深入，中药新药将为患者带来更多福音。