不符合项报告，不符合项报告原因分析

不符合项报告

不符合项报告是针对实验室在检测或校准过程中出现的问题，对不符合项进行详细记录和分析的过程。小编将围绕不符合项报告，从不符合项的类型、纠正措施、原因分析等方面进行探讨。

1.不符合项的类型

严重不符合项

严重不符合项指影响实验室诚信或技术能力，检测或校准结果准确性和可靠性，以及管理体系有效运作的不符合。例如，注册人申报材料质量参差不齐、注册人员能力不足、注册人对注册的重视度不够导致人员流动频率过高、部分注册人员责任心不强等。

一般不符合项

一般不符合项对检测和校准结果的质量管理体系有效运作没有严重影响，偶发。例如，出了不合格品不标识、出了不合格品不进行处理或处理的权限不清、返工/返修的产品没有再次验证、返工或返修两者之间区分模糊不清等。

2.不符合项的纠正

纠正是指消除已发现的不符合而采取的行动，不分析原因，不能保证类似问题是否会再发生。例如，对于注册地址已更改，但在证书上仍显示旧的地址的情况，应立即更新证书信息。

3.不符合项的纠正措施

纠正措施是为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施，是建立在原因分析的基础上采取的措施，目的是防止问题的再发生。例如，对于注册人员能力不足的问题，应加强人员培训，提高其业务能力。

4.原因分析

原因分析的重要性

原因分析是找出问题产生的原由，可能的原因有：资源配备问题、职责不清、管理方法不当、工艺技术问题、文件规定有问题、责任心不强等。

原因分析的方法

1.数据收集：收集与不符合项相关的数据，包括检测数据、工作记录、人员培训记录等。

2.趋势分析：分析数据趋势，找出问题产生的规律。

3.原因识别：根据数据分析结果，识别问题产生的原因。

4.原因验证：验证识别出的原因是否正确。

5.不符合项整改基本要求

1.原因分析：找出问题产生的原由，可能的原因有：资源配备问题、职责不清、管理方法不当、工艺技术问题、文件规定有问题、责任心不强等。

2.整改措施：根据原因分析结果，制定相应的整改措施。

3.整改实施：实施整改措施，确保问题得到解决。

4.效果评估：评估整改效果，确保问题得到有效解决。

6.不符合项报告原因分析案例

简述不符合内容：该公司的注册地址已更改，但在证书上仍显示旧的地址，未及时更新证书信息。

分析原因：可能的原因是公司在注册地址变更时，未对证书信息进行相应更新。或者证书更新的责任人没有及时关注公司的注册地址变化，导致未能及时更新证书信息。

影响程度：该问题可能影响公司在行业内的信誉和业务开展。

简述不符合内容：出了不合格品不标识。

分析原因：可能的原因是生产人员责任心不强，未按照规定进行不合格品标识。

影响程度：该问题可能导致不合格品流入市场，对消费者造成***失。

不符合项报告对于实验室质量管理具有重要意义。通过分析不符合项的原因，采取相应的纠正措施，可以确保实验室检测或校准结果的准确性和可靠性，提高实验室的整体质量水平。