传奇生物,传奇生物CAR-T
传奇生物,一家致力于创新药物研发的国内领军企业,近日再次成为全球关注的焦点。其自主研发的CAR-T疗法CARVYKTI(西达基奥仑赛)获得欧盟***会批准,用于治疗首次复发的多发性骨髓瘤成人患者,这一突破性的进展标志着传奇生物在CAR-T领域再次引领全球。
1.CARVYKTI:改变多发性骨髓瘤治疗模式的利器
CARVYKTI(西达基奥仑赛)是一种靶向细胞成熟抗原(cellmaturationantigen,CMA)的CAR-T疗法,旨在改变多发性骨髓瘤的治疗模式。这种疗法通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞,具有高度特异性和有效性。
2.CARTITUDE-4研究:CARVYKTI显著提高无进展生存期
CARTITUDE-4研究显示,CARVYKTI能显著提高无进展生存期。这项研究涉及了至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者,结果显示,与标准治疗方案(SOC)相比,接受CARVYKTI治疗的患者无进展生存期得到了显著延长。
3.invivoCAR-T:直接在体内生成和激活CAR-T细胞
invivoCAR-T是一种创新的免疫治疗方法,它跳过了传统的体外基因改造和扩增步骤,直接在患者体内生成和激活CAR-T细胞。这种疗法具有更高的灵活性和更快的治疗速度,为患者提供了更有效的治疗选择。
4.Aecma:传奇生物CAR-T疗法之一,助力多发性骨髓瘤治疗
Aecma是传奇生物获批治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的三种CAR-T疗法之一。2024上半年,Aecma营收1.77亿美元,虽然同比下降37%,但仍然显示出其在市场上的重要地位。
5.传奇生物与强生的合作:首款获得FDA批准的CGT“国货”
传奇生物与强生合作开发的CAR-T疗法西达基奥仑赛(商名:CARVYKTI)于2022年2月获得FDA批准,成为首款获得FDA批准的CGT“国货”。这一突破性进展标志着***企业在CAR-T领域取得了重大突破。
6.2024年一季度销售额1.57亿美元:传奇生物CAR-T产品持续热销
继去年大卖5亿美元后,传奇生物旗下CAR-T产品在2024年一季度实现销售额1.57亿美元。这一成绩再次证明了CAR-T疗法在市场上的巨大潜力。
7.西达基奥仑赛:***获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗
传奇生物宣布其CAR-T产品——西达基奥仑赛在***获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。这一批准进一步扩大了西达基奥仑赛的应用范围,为更多患者提供了治疗选择。
8.传奇生物:***细胞治疗领域的崛起代表
传奇生物是近年来***在细胞治疗领域崛起的一个代表。Carvykti成功在海外上市并取得超预期的销售成绩,表明国内企业在CAR-T这个领域具有与全球巨头同台竞技的实力。
9.传奇生物ASCO口头报告:最新临床数据展示CAR-T疗法潜力
传奇生物在ASCO会议上公布了3期CARTITUDE-4研究数据。结果显示,与标准治疗方案相比,接受西达基奥仑赛治疗的患者在16个月的中位随访期内,无进展生存期得到了显著延长,展示了CAR-T疗法在多发性骨髓瘤治疗中的巨大潜力。
10.FDA批准:***药企传奇生物自主研发CAR-T疗法
本该于去年11月底结束的审查推迟三个月之后,FDA终于批准了由***药企传奇生物自主研发的一款靶向CMA的CAR-T疗法,用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。这一批准标志着***CAR-T疗法研发领域的又一重要突破。